基石药业-B(02616)：舒格利单抗注射液一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点，拟向NMPA递交新适应症上市申请

作者：智通财经谢雨霞 2023-01-03 08:55:16

基石药业-B(02616)发布公告，择舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部...

智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，择舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的临床研究(GEMSTONE-304)达到主要研究终点。研究结果显示：与安慰剂联合化疗相比，舒格利单抗联合化疗明显改善盲态独立中心审阅委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，差异具有统计学显著性与临床意义。安全性与既往报导的舒格利单抗相关临床研究结果一致，未发现新的安全性信号。

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