艾迪药业(688488.SH):治疗HIV-1感染初治患者ACC008片获得药品注册证书

艾迪药业(688488.SH)发布公告,公司于今日获得国家药监局于2022年12月...

智通财经APP讯,艾迪药业(688488.SH)发布公告,公司于今日获得国家药监局于2022年12月30日核准签发的艾诺米替片(即:ACC008片)《药品注册证书》。艾诺米替片是公司继艾诺韦林片(商品名:艾邦德®)后第二个获批上市的1类新药,对公司的经营发展具有重要意义,其获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格。

艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,本次获批的艾诺米替片用于治疗HIV-1感染初治患者。艾诺米替片是在公司抗艾滋病1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德®)的基础上加入两个核苷类药物富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的药物。其中,艾诺韦林片为公司研发的治疗HIV感染的新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,于2021年6月25日在国内获批上市;TDF、3TC为治疗HIV的核苷类逆转录酶抑制剂。

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