福元医药(601089.SH)：磷酸特地唑胺片获得药品注册证书及原料药通过CDE技术审评

智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到了国家药监局颁发的磷酸特地唑胺片(规格：200mg)《药品注册证书》(证书编号：2022S01229)，批准该药品生产。同时原料药磷酸特地唑胺也获国家药监局关联审评通过，已批准在上市制剂中使用。

该药品是一种噁唑烷酮类抗菌药，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。福元医药于2021年04月07日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为2,004.14万元(含磷酸特地唑胺原料药和磷酸特地唑胺片研发费用，未经审计)。