国内首个肾上腺素自动注射笔获批!远大医药(00512)Jext®填补国内同类产品市场空白

智通财经APP讯，2023年1月29晚，远大医药(00512)发布公告称其又一创新产品取得阶段性硕果——用于治疗严重过敏反应的Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔获中国广东省药品监督管理局正式批准，获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。

Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔此次在大湾区获批，在弥补我国国内市场空白的同时，也为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式，对于患者提高生存概率、改善患者生活质量具有深远的意义。

权威指南推荐严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔，实现尽早地自我救治

严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应，其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。根据《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南(2020)》，全球严重过敏反应的发生率为约50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约0.3%-5.1%。在一些危及生命的严重过敏反应的病例中，患者疾病的进程非常迅猛，从症状出现到严重过敏反应的中位时间仅有5-30分钟。因此，第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。

《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南2020》、《中国严重过敏反应急救指南(2019)》、美国过敏与哮喘和免疫学学会(AAAAI)、欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)等指南或组织均明确指出，肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施，并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔，以实现尽早地自我救治。

远大医药的Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔提供了更好的给药方式，在国外已经成为有严重过敏反应史患者的家庭必备药品。作为EAACI推荐的严重过敏反应的社区救治一线用药，肾上腺素自动注射笔相较其他治疗方式具有给药迅速，操作错误率低等明显优势。与普通注射器相比，使用自动注射笔平均减少给药时间70秒，并减少了给药失误，可自行使用，也可在症状发生时由他人给药，使用便捷，安全性高。

Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家及地区获批上市，全球范围内上市使用超过10年，安全性及有效性上也得到了充分的验证。

值得注意的是，目前我国国内使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式，尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市，患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治，大大拖延了严重过敏反应患者的黄金救治时间。此次Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批，弥补了在我国国内市场的空白，将临床急需的创新产品普惠大湾区患者，同时也是远大医药创新产品布局的重要里程碑。

心脑血管急救领域布局完备，聚焦三大急救场景

据悉，远大医药在肾上腺素系列产品方面已进行了系统性布局，除自动注射笔外，还包括安瓿、预灌封等多种形式，可满足不同应用场景下的客观需求。而从管线布局看，相关产品所属的心脑血管急救板块也是远大医药在制药科技领域重点布局的方向之一。

作为“国家基本用药生产基地”、“国家战备储备急救用药生产企业”、“国家小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”，远大的心脑血管急救板块共拥有24个品种，其中14个品种纳入了国家急抢救药品目录，覆盖了6大类，16个品种纳入了短缺药品目录，覆盖了6大类，产品管线数量位居行业前列。

目前远大医药心脑血管急救板块在研产品超过20款，本次Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔在粤港澳大湾区获批，将进一步加快公司急救板块高壁垒产品的推广进程，提高公司在急救领域的竞争力和专业权威度，为后续该产品在国内上市奠定基础。

远大医药表示，公司高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将继续围绕院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景，布局和开发临床急需的急救产品，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。