长春高新(000661.SZ)子公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准

长春高新(000661.SZ)发布公告,公司子公司——长春百克生物科技股份公司(“...

智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,公司子公司——长春百克生物科技股份公司(“百克生物”)近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。

据悉,目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售,该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人。

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