天士力(600535.SH)：B1344注射液获得药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，天士力(600535.SH)公告，公司控股子公司天士力生物医药股份有限公司(“天士力生物”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于培重组人成纤维细胞生长因子21注射液(“B1344注射液”)用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的《药物临床试验批准通知书》。

据悉，B1344注射液是由天士力生物研究开发的用于治疗2型糖尿病(T2DM)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新生物药，是聚乙二醇化的重组人成纤维细胞生长因子21突变体。临床前动物药效实验结果显示，B1344可以显著降低模型动物的肝脏脂肪变性、气球样变性和肝小叶炎症程度，改善非酒精性脂肪性肝病活动度积分评分和纤维化，降低血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶水平，提示B1344在NASH患者中具有类似的临床获益潜力。