我武生物(300357.SZ)取得皮炎诊断贴剂01贴I期临床试验总结报告

智通财经APP讯，我武生物(300357.SZ)发布公告，日前，公司研发的“皮炎诊断贴剂01贴”完成了“一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究”，并取得了I期临床试验总结报告。

安全性评价结果显示，该研究设置的4个剂量组发生的不良事件均为轻度(1级)和中度(2级)，未发生导致退出的不良事件和严重不良事件;重铬酸钾膜片的平均刺激分数高于硫酸镍膜片、氯化钴膜片、阴性膜片1、非膜片以及对照药品，但是各剂量组的平均刺激分数均值未超过3分(即FDA指南文件中认为需要引起临床关注的情况)，经安全性评估后认为对于机体整体的影响较小。探索性评价结果显示，剂量组3的志愿者，给药前后体内三种金属离子浓度均低于定量检测限(10ng/ml)，表明给药后未引起体内金属离子的明显变化。

综上所述，该研究中使用4种不同剂量的皮炎诊断贴剂01贴进行健康志愿者的人体测试，安全性均较好，研究者认为，4种剂量的产品均可用于后续的临床研究中。

“皮炎诊断贴剂01贴”应用于斑贴试验，诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。变应性接触性皮炎属于IV型(迟发型)过敏反应。本品进一步扩充公司在过敏性疾病诊断领域的产品研发管线，有望满足更多不同类型过敏性疾病患者的过敏原检测需求。