智通财经APP讯,三诺生物(300298.SZ)公告,公司于近日收到欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵的通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称“MDR”)认证。
据悉,该产品预期用途为续血糖监测系统是一种实时、连续的血糖监测设备,适用于成人(18岁及以上)糖尿病管理。它旨在取代指尖血糖测试,用于糖尿病治疗决策。产品还可以检测和跟踪葡萄糖变化的趋势,并有助于检测高血糖和低血糖发作,促进急性和长期治疗调整。系统结果的解释应基于葡萄糖趋势和随时间变化的连续读数。产品可以与具有相应应用程序的智能设备结合使用,用户可以手动操控治疗决策。