得益于由于减肥神药的“惊艳”效果,诺和诺德在2023年上半年营业收入和归属净利润增速双增30%。当前,随着司美格鲁肽后续临床实验喜讯频传,诺和诺德开始撼动“各个领域”,销量高增下,继续提高业绩指引。
10月13日周五,诺和诺德将全年营收增长预期从此的27-33%上调至32%-38%,并将税前利润 (EBIT) 增长预期从此前的31-37%上调至 40-46%,分析师预期为增长37.5%。
诺和诺德今年上半年业绩显示,23H1诺和诺德营收同比增长29%,达1077亿丹麦克朗;营业利润同比增长30%,达489亿丹麦克朗。
消息发布后,诺和诺德ADR(NVO)一度涨超3.8%,剧新盘中历史高位至104.美元,这也使得诺和诺德实现四连涨,累计上涨13%,市值达到约 4600 亿美元,超过奢侈品巨头LVMH 1000亿美元,后者因本周财报显示销售增长放缓,完全抹去了2023年以来的涨幅,当前市值约为3550亿美元。
诺和诺德成“万能药”?
10月10日,诺和诺德宣布,根据中期分析结果提前终止司美格鲁肽(海外商品名:Ozempic,中国商品名:诺和泰)的肾脏结局试验——FLOW研究。
据诺和诺德新闻稿,FLOW研究是针对2型糖尿病合并慢性肾病(CKD)患者,旨在评估司美格鲁肽1.0 mg注射剂对比安慰剂,防止肾损害进展和肾脏疾病风险的肾脏结局以及心血管死亡结局。此次试验提前终止的决定基于独立的数据监督委员会(DMC)的建议,其结论认为中期分析的结果已满足预先设定的特定疗效标准。
司美格鲁肽(Semaglutide)是诺和诺德开发的降糖药Ozempic(2017年在美国批准上市)和减重药Wegovy(2021年在美国批准上市)的主要活性成分,属 GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1 是一种肠促胰素,以“葡萄糖浓度依赖”的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同时还能延缓胃排空,从而抑制食欲。
今年以来,因在减重方面令人惊叹的效果,司美格鲁肽又被称为“减肥神药”。近日,摩根大通提高了对GLP-1RA的市场预期,其预计到2030年,GLP-1RA药物销售额将超过1000亿美元。同时,司美格鲁肽还在其他多种疾病领域展现出潜力。
在此次肾脏结局试验提前终止前,司美格鲁肽已经在多项研究中展现出超越降糖和减重的功效,踏上积极探索新适应证之路。
市场仍在期待司美格鲁肽在NASH、阿尔茨海默症、外周动脉疾病等领域的探索结果。凭借司美格鲁肽的优异表现,诺和诺德也成为坐稳4000亿美元市值的医药龙头。
关注副作用和滥用风险
“神药”光芒下,药物的副作用风险和药物使用过程中的滥用风险同样值得关注。
9月22日,FDA官网更新药品说明书信息,认为司美格鲁肽可能具有一种新的潜在副作用——肠梗阻。
10月5日,发表于美国医学会杂志(JAMA)的一项研究显示,使用司美格鲁肽等GLP-1类药物出现胃麻痹(也称“胃轻瘫”)的相关风险增加近4倍,胰腺炎风险增加9倍,肠梗阻风险增加4倍。
今年5月,FDA称收到了关于复方司美格鲁肽的不良反应事件报告。美国市场上出现的Ozempic和Wegovy的复合药物可能不包含与处方药相同的成分,FDA对其安全性和有效性表示质疑。
10月10日,FDA向两个网站发出警告信,称观察到它们将诺和诺德的Ozempic、Rybelsus和Wegovy以及礼来的Mounjaro的未经批准和标签错误版本引入了州际贸易。警告信到达之际,诺和诺德计划再次起诉佛罗里达州的一家复合药房,称该药房非法制造其重磅减肥和糖尿病药物的复合版本。
本文编选自“华尔街见闻”,作者:葛佳明; 智通财经编辑:何钰程。