港股异动 | 云顶新耀-B(01952)高开近7% 美国FDA批准伊曲莫德用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

智通财经APP获悉，云顶新耀-B(01952)高开近7%，截至发稿，涨6.85%，报28.85港元，成交额393.8万港元。

消息面上，云顶新耀的授权合作伙伴辉瑞宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂伊曲莫德(VELSIPITY™,etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。

据悉，Etrasimod为s1p受体调节剂，具有开发包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃及嗜酸性食管炎在内多个适应症的潜力，辉瑞2022年以67亿美元收购其全球权益。目前溃烂性结肠炎(UC)适应症处于国内临床三期实验中，该适应症在美国和欧盟的NDA已获受理，溃疡性结肠炎适应症美国PDUFA日期为2023年下半年。