安科生物(300009.SZ):AK1012吸入用溶液药品注册申请获受理

安科生物(300009.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通...

智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“AK1012吸入用溶液”临床试验申请已获受理。

公告显示,AK1012吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素α2b注射液研发的一款吸入液体制剂,拟用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。其雾化性能研究结果显示具有良好的药物递送性能,临床前药理毒理研究结果显示具有良好的安全性及有效性。相比注射剂,通过雾化给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,且患者无需承受注射的疼痛,依从性更高。

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