海思科(002653.SZ)获得创新药HSK21542注射液上市许可《受理通知书》

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《受理通知书》。

此次获得受理上市许可申请的为HSK21542注射液，适应症为腹部手术术后镇痛，按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。本品为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂，未满足的临床需求大，市场前景好。同时，HSK21542注射液在慢性肾脏疾病相关性瘙痒人群中正在开展Ⅲ期临床研究，HSK21542口服制剂目前也正在开展Ⅰ期临床研究。