山东新华制药股份(00719)：取得阿哌沙班片药品注册证书

智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片(规格：2.5mg)《药品注册证书》。

阿哌沙班片为口服抗凝剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。由Bristol-Myers Squibb与Pfizer EEIG联合研发，2011年5月在欧盟上市，2013年1月进入中国，2017年进入医保目录。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。与维生素K抑制剂(如华法林)相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，且不增加出血风险。据相关数据显示，阿哌沙班相关制剂2021年全球销售额为212.59亿美元，2022年中国城市公立医院阿哌沙班片销售额为4755万元。