键凯科技(688356.SH)：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组

智通财经APP讯，键凯科技(688356.SH)发布公告，近日，公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液项目(药物代码：JK-1136H)用于皮肤真皮层保湿补水改善皮肤状态的临床研究已成功完成首例受试者入组。

注射用透明质酸钠复合溶液项目是公司基于聚乙二醇修饰技术自主研发的3类无源植入器械，该器械是将透明质酸钠以聚乙二醇进行修饰后得到的创新医疗器械。公司就该器械项目于2023年9月获得临床试验组长单位伦理批件，并于2023年10月进行临床试验申请备案(备案号：津械临备20230072)。由于尚无符合法规要求的已上市产品作为对照，本次临床研究采用前瞻、多中心、无治疗空白对照、优效性临床。截至公告日，该研究已完成首例受试者入组。