复旦张江(01349):注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获国家药监局受理

复旦张江(01349)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》...

智通财经APP讯,复旦张江(01349)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用FZ-AD005抗体偶联剂(即抗DLL3抗体偶联BB05,该药物)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。

近年来,公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台(BB05平台)。该药物是公司BB05平台第三个新一代抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC),由重组人鼠嵌合抗(DLL3)单克隆抗体与BB05偶联组成。据公开资料显示,该药物是目前首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物,其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞,在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂),杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤,包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。

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