智通财经APP获悉,10月20日,证监会国际合作部发布关于北京康蒂尼药业股份有限公司境外发行上市备案通知书,康蒂尼药业此次通过与CATALYST BIOSCIENCES,INC.合并实现在美国纳斯达克证券交易所上市,CATALYST BIOSCIENCES,INC.同步发行不超过1110776224股普通股。值得一提的是,康蒂尼药业曾于2019年4月8日、2019年11月1日、2022年2月28日三次递表港交所,中金公司为其独家保荐人。
证监会在通知书中指出,自备案通知书出具之日起至本次境外发行上市结束前,公司如发生重大事项,应根据境内企业境外发行上市有关规定,通过中国证监会备案管理信息系统报告。
同时,公司完成境外发行上市后15个工作日内,应通过中国证监会备案管理信息系统报告发行上市情况。并且公司应当严格落实承诺事项,并在境外发行上市过程中严格遵守境内外有关法律、法规和规则。公司自本备案通知书出具之日起12个月内未完成境外发行上市,拟继续推进的,应当更新备案材料。
招股书显示,康蒂尼药业是一家专业从事器官纤维化创新药物研究、开发及商业化长达20年的领先商业化阶段生物医药公司。长期以来一直专注于特发性肺纤维化(IPF),并将治疗领域及研发活动逐渐拓宽至其他器官纤维化领域。该公司的旗舰产品艾思瑞(吡非尼酮胶囊)于2011年在中国获批,是全球最先获批用于治疗IPF的三款药物之一,之后,已开发包含另外四种创新候选药物的药物管线。
该公司与CRO合作伙伴合作开发及生产部分候选药物用于临床前及临床试验。于2019年、2020年及截至2021年9月30日止九个月,公司分别与三家、八家和十一家 CRO(均位于中国)合作。公司也与一家专门负责进行F351的III期临床试验的CRO合作。于2019年、2020年及截至2021年9月30日止九个月,为开展候选药物的临床试验,公司分别与42名、37名及40名主要研究人员合作。