方正证券：阿尔茨海默国内治疗曙光已现 百亿诊疗产业链蓄势待发

智通财经APP获悉，方正证券发布研究报告称，10月12日据报道Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城，商品名为“乐意保”，定价3328.2元/瓶，乐意保在海南博鳌的获批意味着国内阿尔茨海默症治疗曙光出现，广阔蓝海市场前景可观，将有效推动我国阿尔茨海默治疗和诊断市场的发展，意义深远。该行认为AD作为全球性疑难杂症，治疗及诊断市场广阔，国内目前有多家公司投入相关研究，对医药行业维持“推荐”评级。

投资建议：药物研发方面建议关注恒瑞医药(600276.SH)、海正药业(600267.SH)、先声药业(02096)、新华制药(000756.SZ)、华海药业(600521.SH)等，诊断试剂方面建议关注东诚药业(002675.SZ)，

方正证券主要观点如下：

Leqembi是日本卫材和美国渤健联合开发，被视作目前为止第一款有明确证据证明可以减缓阿尔茨海默病进程的药物，也是20年来FDA首次完全批准的一款阿尔茨海默病新药，Leqembi在2022年由卫材向国家药监局提交上市申请，2023年10月12日澎湃新闻报道Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城，商品名为“乐意保”，定价3328.2元/瓶，乐意保在海南博鳌的获批意味着国内阿尔茨海默症治疗曙光出现，广阔蓝海市场前景可观，将有效推动我国阿尔茨海默治疗和诊断市场的发展，意义深远。

1) 我国拥有庞大的阿尔茨海默症患者基数，针对该症状的诊疗市场广阔。

2019年我国现存的AD及其他痴呆患病人数为1324万例，全国各省(包含直辖市)的AD及其他痴呆发病率为(0.56-2.07)/‰。检测手段方面，国内PET-CT方法目前率先有产品上市，生物标志物检测这块尚未有产品上市，因此未来一段时间内PET示踪剂检测将成为主流诊断手段，目前检测费用在6000元左右，该行认为未来随着检测成本逐步降低和市场需求持续增大，产品有望纳入医保，2030年价格有望稳定在2000元左右。此外随着Leqembi等相关创新药从2024年开始逐步在国内上市，该行预计将会带动PET影像检测市场逐步增长，伴随着老龄化进程加快，假设每年患病人口增长2%。根据该行的测算，该行认为最终阿尔茨海默PET检测市场和Leqembi国内销售额有望近百亿。

2) 国内各类针对阿尔茨海默症药物研发如火如荼。单抗类、抑制剂、拮抗剂、中药、干细胞、外泌体等均已有临床布局。

礼来、罗氏等布局的单抗药物在国内已进入临床III期，恒瑞医药单抗类药物已进入临床I期。现阶段主流的乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChE)、谷氨酸受体拮抗剂及其他治疗药物研发公司较多，上市公司方面有通化金马、海正药业、康缘药业、东阳光药、新华制药、先声药业、华海药业等。减肥药司美格鲁肽也加入阿尔茨海默适应症研究行列，目前在中国状态已经进入III期。国内目前天士力、康弘药业、石药集团等均将中药及天然产物推进到了临床I、II期。干细胞治疗阿尔茨海默症未来可期。

风险提示：产品研发不及预期;进院推广不及预期;其他系统性风险。