新天地(301277.SZ)取得盐酸莫西沙星原料药上市申请批准

新天地(301277.SZ)发布公告,2023年10月25日,公司收到国家药品监督...

智通财经APP讯,新天地(301277.SZ)发布公告,2023年10月25日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

盐酸莫西沙星为喹诺酮类抗生素,用于治疗对本品敏感病原体引起的感染性疾病,如细菌性鼻窦炎、细菌性慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、单纯性皮肤及皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤及皮肤组织感染等。公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。

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