华鑫证券：中国医药企业出海之路逐步升级 寻求市场增量的重要突破

智通财经APP获悉，华鑫证券发布研究报告称，创新出口规范市场是中国制药产业寻求市场增量的重要突破，减少单纯依靠国内第一市场的内卷竞争，提升创新的价值空间，近期医药行业政策预期也逐步稳定，医疗反腐等短期冲击影响减弱，展望四季度，学术推广恢复，院内销售恢复的趋势预计更为显著。前期担忧的零售市场，纳入门诊统筹的零售药房的比例增加，医保品种的价格预计仍可维持稳定。维持医药行业“推荐”的评级。

华鑫证券主要观点如下：

君实生物PD-1获美国FDA许可，中国企业出海之路逐步升级

10月27日，君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1，支持其上市基础是JUPITER-02，一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期关键注册临床研究。国产创新药并非第一次冲击FDA上市，之前已批准包括百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥伦塞，但也有冲击失败的案例，在近期创新药对外合作授权上，也出现多起终止的情况。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性，但创新出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利。

政策预期稳定，刚性需求支撑

随着医疗反腐的纠偏，学术活动的恢复，市场对医药行业的政策预期逐步稳定，预计后续的医保谈判趋势温和、集采规则也趋向稳定，医保部门也澄清对个人医保账户的保留，该行认为医疗改革大框架基本稳定，过于颠覆性的政策并不适合。需求方面，人口老龄化、医药创新继续支持医疗需求稳定的释放，其未来增长的刚性，该行认为要好于非必须的消费需求。2023年1-9月，基本医疗保险基金(含生育保险)总支出20378.33亿元，同比增长17.9%，即使有3季度医疗反腐的干扰，医疗需求依然保持稳定的释放。

季报披露进入高峰期，负面预期已基本消化

3季报已大部分完成披露，医疗设备的冲击大于药品和耗材，实际上联影医疗和迈瑞医疗的业绩仍好于预期，部分生物制药企业继续保持快速增长。展望4季度，学术推广恢复，院内销售恢复的趋势预计更为显著。前期担忧的零售市场，纳入门诊统筹的零售药房的比例增加，医保品种的价格预计仍可维持稳定。

GLP-1等热点有望继续催化

市场对GLP-1等热点的关注源自于海外已上市GLP-1的销售创新高和适应症的持续扩展，中国企业积极跟进但仍在临床阶段，估值的基础是基于未来市场容量的判断和产品的升级，因此海外季报业绩、预期指引、临床数据的发布是重要的催化因素。该行认为围绕GLP-1，阿尔茨海默症等慢性退行性疾病或者靶点，具有广泛的人群，而且能满足更多未满足的临床需求，未来不断扩大市场空间可以支持品种或者企业获得估值溢价。

投资建议：

创新出口规范市场是中国制药产业寻求市场增量的重要突破，减少单纯依靠国内第一市场的内卷竞争，提升创新的价值空间，近期医药行业政策预期也逐步稳定，医疗反腐等短期冲击影响减弱，院内销售逐步恢复，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：

1)创新药、高端生物药出海，推荐已获得FDA上市许可，2024年起有望验证海外销售业绩的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得 FDA许可上市的百奥泰(688177.SH)、关注PD-1获得美国FDA上市许可的君实生物(01877)，关注目前长效升白药已处于上市前关键阶段的亿帆医药(002019.SZ)。

2)GLP-1减重/降糖药物产业链，推荐海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐众生药业(002317.SZ)，注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐美好医疗(301363.SZ)。

3)3季度业绩落地，负面预期已修正，长期具备市场增量的化学制药企业，推荐人福医药(600079.SH)、九典制药(300705.SZ)、仙琚制药(002332.SZ)。

4)国产心血管器械创新领域突破，具备增长潜力的产品，如人工心脏、介入瓣中瓣等，推荐百洋医药(301015.SZ)、建议关注佰仁医疗(688198.SH)。

5)潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐百克生物(688276.SH)和智飞生物(300122.SZ)，流感疫苗接种高峰已到来，2023年流感疫苗接种有望达到甚至超过近年最高水平，推荐华兰疫苗(301209.SZ)。