天星医疗IPO“已问询” 已建立运动医学植入物、有源设备及耗材、手术工具三大产品板块

智通财经APP获悉，10月30日，北京天星医疗股份有限公司(简称：天星医疗)申请上交所科创板上市审核状态变更为“已问询”。中金公司为其保荐机构，拟募资10.93亿元。

招股书显示，天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的研发、生产与销售，为患者和医生提供运动医学整体临床解决方案。公司已建立运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具三大产品板块，并围绕运动医学智慧医疗、再生运动医学等新兴领域进行了系统性研发和布局。

截至本招股说明书签署日，公司已建立包含35个获批注册/备案的运动医学产品的完整矩阵。在植入物领域，先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料，以及全缝线材料的植入产品，其中9款产品为国产首个获批上市，全缝线锚钉为中国首个获批并应用于临床的产品，创新性通过软性材料实现人体骨-软组织的固定修复，大大减少了手术过程中骨量损失，进一步促进运动医学微创化和便捷化发展；聚醚醚酮带线锚钉和聚醚醚酮钉鞘固定系统为国产首个获批的聚醚醚酮运动医学植入物，建立了先发优势；可吸收带线锚钉、可吸收界面螺钉和可吸收带鞘界面螺钉固定系统采用丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)和β-磷酸三钙(β-TCP)复合材料，使得可吸收材料的降解速度与骨愈合速度具有良好的匹配性。

在有源设备及耗材领域，公司布局内窥镜摄像系统、内窥镜手术刨削器，等离子手术设备及与其配合使用的一次性刨刀、电极等耗材，提供运动医学手术方面的关节镜设备和耗材全面支持。此外，公司能够提供各类运动医学手术所需要的配套手术工具，“一站式”满足运动医学临床需求。截至本招股说明书签署日，公司已获得15张III类医疗器械注册证、12张II类医疗器械注册证，并且已获得13个产品的CE认证，以及产品获得美国、英国、澳大利亚、印度和印度尼西亚医疗器械注册证。

本次募集资金总额在扣除发行费用后，将投资以下项目：

财务方面，于2020年度、2021年度、2022年度以及2023年1-3月，天星医疗实现营业收入为2640.72万元、7301.30万元、约1.48亿元、3503.68万人民币；同期，净利润为-5081.33万元、约-1.10亿元、4034.43万元、389.50万元 人民币。

值得注意的是，天星医疗在招股书中提到，公司存在“带量采购”政策相关风险。其表示，截至本招股说明书签署日，公司的运动医学植入物的主要产品被纳入国家集采范畴。随着国家进一步推进运动医学医用耗材相关的集采政策，公司主要产品将面临被纳入集采，价格降低等风险，将可能对公司经营业绩造成不利影响。