九芝堂(000989.SZ)子公司药品研发启动临床试验

智通财经APP讯，九芝堂(000989.SZ)公告，据先前公告，2023年6月12日，公司发布《关于子公司研发干细胞新药获得临床试验默示许可的公告》，公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(“北京美科”)向国家药品监督管理局提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”获得临床试验默示许可。

近日，上述研究项目在临床试验牵头单位广州医科大学附属第一医院通过伦理委员会审查，并在科技部完成人类遗传资源备案。北京美科与广州医科大学附属第一医院认为已经具备启动临床试验的条件，于2023年11月1日召开临床试验启动会。据悉，本项临床试验用药品为人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液，其按照1类新药注册，药品注册分类属于治疗用生物制品。本药品申请适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。