新诺威(300765.SZ):巨石生物SYS6011获得药物临床试验批准通知书

新诺威(300765.SZ)公告,公司于2023年9月27日召开2023年第二次临...

智通财经APP讯,新诺威(300765.SZ)公告,公司于2023年9月27日召开2023年第二次临时股东大会,并审议通过了《关于公司现金增资石药集团巨石生物制药有限公司暨关联交易的议案》,同意公司现金增资控股石药集团巨石生物制药有限公司(“巨石生物”)。

近日,巨石生物收到国家药品监督管理局(“国家药监局)”核准签发关于SYS6011的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。据悉,SYS6011是一款单克隆抗体药物,可与肿瘤细胞及肿瘤浸润的免疫细胞表面的特异性受体结合,通过解除肿瘤微环境的免疫抑制,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗用生物制品1类申报,获批临床的适应症为实体瘤,临床前研究显示,SYS6011对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用,具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国内外提交多件专利申请。

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