上海医药(02607):注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价

上海医药(02607)发布公告,该公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下...

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,该公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称“上药第一生化”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用胸腺法新(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05187),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用胸腺法新主要用于治疗慢性乙型肝炎、作为免疫损害病者的疫苗增强剂。由赛生药业研发,最早于1993年在新加坡上市。2022年2月,上药第一生化就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币600万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南双成药业股份有限公司等。

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