携手AZ共探CLL/SLL一线治疗获市场积极反馈，亚盛医药-B(06855)国际化合作价值潜力加速释放

今年10月16日，亚盛医药-B(06855)发布公告，正式确定公司与阿斯利康的临床合作协议。双方将共同推进APG-2575联合阿斯利康的BTK抑制剂康可期®(通用名：阿可替尼)的注册性III期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治疗。

11月6日，在第六届进口博览会召开之际，亚盛医药与阿斯利康正式举办了注册临床研究合作签约仪式。

值得一提的是，近年来亚盛医药的创新研究除了屡次获得国内外权威机构的充分背书外，扎实稳健的创新研发也为亚盛带来了更多的与全球跨国药企的合作研发机会。对此，二级市场予以了积极反馈。

智通财经APP观察到，自10月13日亚盛医药公布APG-2575治疗初治CLL/SLL的注册性III期研究顺利获得国家药监局药物审评中心CDE的临床试验许可以来，公司股价一路上扬，至11月6日累计最高涨幅已达24.28%。

这一合作协议相关的研究为一项全球多中心、随机对照、开放性的关键确证性III期临床研究，旨在评估APG-2575联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治CLL/SLL患者的有效性及安全性。该研究于今年10月获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可。

此为亚盛医药与阿斯利康就APG-2575和阿可替尼的联合用药达成的进一步临床合作。2020年6月，公司在全球层面和阿斯利康血液研发卓越中心Acerta制药达成临床研究合作伙伴关系，就APG-2575与阿可替尼的联合治疗展开一项全球II期临床研究，评估其在CLL/SLL患者中的安全性、耐受性，以及有效性。

该临床研究展现出APG-2575联合阿可替尼强大的联合治疗潜力。数据表明，该联合疗法在复发/难治(R/R)CLL/SLL患者中的客观反应率(ORR)达98%、在初治CLL/SLL患者中的ORR达100%，且仍然保持了与单药治疗相当的良好安全性。该研究结果已在2022年美国血液学会(ASH)年会上以口头报告的形式发表。

不难看出，与其他Bcl-2+BTK联合治疗的临床数据对比，APG-2575+阿可替尼联合治疗的数据可观，侧面证明其具有成为BIC的潜力。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“作为一家专注原创新药开发的企业，亚盛医药非常荣幸能与阿斯利康中国达成此次合作。作为全球领先的跨国制药公司，阿斯利康持续不断的创新药物的问世，为医药行业和全球患者做出了重要贡献。阿可替尼正是其中的典型代表。

Bcl-2抑制剂与BTK抑制剂的联用一直是业界关注的焦点。前期研究结果已表明，APG-2575联合阿可替尼治疗初治CLL患者的临床设计创新，患者使用便捷、安全性好、疗效极佳!此次我们与阿斯利康达成合作，开展APG-2575与阿可替尼联合治疗初治 CLL患者的全球注册III期临床研究，意义重大。该研究是中国目前唯一获批开展的Bcl-2抑制剂联合BTK抑制剂用于CLL一线治疗、并以中国为中心的全球关键注册性III期临床研究。

亚盛医药一直以‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’为使命。我们相信，这一组合治疗方案充分体现了双方以患者为中心的理念，将有望为初治CLL患者提供更好的治疗选择和最佳获益!我们期待，双方合作强强联手，将加速临床试验的顺利开展，早日惠及更多患者!”