智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。
SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服同靶点药物获批上市,包括辉瑞的阿布昔替尼片(CIBINQO®)和艾伯维的乌帕替尼缓释片(RINVOQ®)等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。经查询Evaluate Pharma数据库,2022年阿布昔替尼片和乌帕替尼缓释片全球销售额合计约为25.80亿美元。截至目前,SHR0302片相关项目累计已投入研发费用约72,933万元。