智通财经APP讯,赛诺医疗(688108.SH)公告,公司于2022年5月向欧盟公告机构递交了公司HT Supreme ™药物洗脱支架系统按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)注册认证的申报资料。公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟MDR认证。
公告显示,HT Supreme™药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤35毫米)而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径,其中参考血管直径为2.50毫米至4.00毫米。