鲁抗医药(600789.SH):注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价

鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于...

智通财经APP讯,鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物,具有广谱抗菌的作用,哌拉西林钠是一种广谱半合成β-内酰胺类抗生素,通过抑制细菌的隔膜形成和细胞壁的合成发挥杀菌作用,他唑巴坦钠是一种β-内酰胺酶酶抑制剂,二者组成的复方制剂可用于治疗易感分离株引起的肺炎、泌尿道感染、腔内感染、皮肤及软组织感染、细菌性败血症、子宫内膜炎或盆腔炎、骨与关节感染等病症中指定细菌的中度至重度感染。该药品开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入约为1115.05万元(未经审计)。

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