智通财经APP讯,健世科技-B(09877)发布公告,公司全资子公司宁波迪创医疗科技有限公司开发的左心耳封堵器系统(SimuLock)的确证性临床试验于近日入组首位患者,并在复旦大学附属中山医院成功完成首例植入。该确证性临床试验的结果将被纳入迪创医疗未来向国家药品监督管理局提交的注册申请。
SimuLock的仿生学锚定结构及可根据需求进行模块化组装的设计,可实现安全锚定,降低安全风险,可以覆盖广泛的左心耳解剖结构差异性巨大的房颤患者;采用立体式封堵及可控差异内皮化覆膜,显著减少组织刺激,预防血栓栓塞。
董事会期待SimuLock早日完成临床研究,并将继续发挥研发、临床及生产优势,以期为越来越多的患者带来安全、有效的产品。