广生堂(300436.SZ)一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理

智通财经APP讯，广生堂(300436.SZ)公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(“广生中霖”)抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目研发代号：GST-HG171)/利托那韦片组合包装(商品名：泰中定^®)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，并收到《受理通知书》。

据悉，阿泰特韦片GST-HG171是一款高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶是新冠病毒复制必须的关键蛋白酶，在冠状病毒中高度保守，非药物诱导突变的自然发生概率较低，且没有人类同源蛋白，安全性良好。因此，阿泰特韦片GST-HG171对新冠病毒及其衍生的变异毒株均可以发挥广谱性的抑制作用，在体外细胞测试中对各种新冠变异毒株都有显著药效。