智通财经APP获悉,启明医疗-B(02500)涨超11%,截至发稿,涨9.48%,报5.66港元,成交额4260.53万港元。
消息面上,近日,启明医疗自主研发的VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣膜置换系统(TPVR)获巴基斯坦药品管理局批准上市。这是今年内VenusP-Valve连获沙特、土耳其、泰国、摩洛哥、约旦及卡塔尔、乌拉圭、埃及等多国上市许可后,启明医疗在“一带一路”沿线国家市场达成的又一里程碑。
据悉,VenusP-Valve是公司国际化的拳头产品,已于2022年4月8日获得欧盟CE MDR认证,是首个在新法规下获批的III类心血管植入类医疗器械。该产品已于今年获批FDA IDE申请,并计划年内在美国及日本启动正式临床试验。