智通财经APP获悉,11月23日,北京六合宁远医药科技股份有限公司(简称:六合宁远)深交所创业板IPO通过上市委会议。保荐机构为中信建投证券,拟募资10.3703亿元。
招股书显示,六合宁远是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商(“Contract Chemistry Service Organization”,简称“CCSO”),致力于服务新药研发核心环节。同时,公司聚焦于化学合成方法和工艺的研究创新,构建了小分子新药研发化学合成一站式服务平台,能够为全球制药企业、创新药公司和CDMO/CMO企业等新药研发机构提供覆盖小分子新药研发各阶段的化学合成一站式服务。
公司主要业务包括:小分子药物化学合成CRO(简称“化学合成CRO”、“CCRO”)、小分子药物化学合成 CDMO(简称“化学合成CDMO”、“CCDMO”)以及药物分子砌块业务。
公司在新药研发的不同阶段为客户提供针对性的服务:在药物发现阶段,专注于化学创新,快速打通合成路线,实现目标化合物的快速交付;在临床前毒理药理研究阶段,专注于合成工艺的效率优化及化合物的快速交付,配合客户进行IND申报;在早期临床供应阶段,专注于合成工艺的规模放大和工艺安全评价,提升合成工艺的可靠性和稳定性;在临床后期阶段,专注于车间生产工艺路线的持续优化和工艺可靠性验证,配合客户进行NDA申报;在商业化生产阶段,专注于确保产品的及时供应、产品质量的稳定性,提高生产的安全性和绿色化。
公司已与众多国际知名制药企业、国内外创新药公司建立了长期稳定的合作关系。其中具备国际知名度和影响力的制药企业客户包括诺华、罗氏、吉利德、强生、武田制药、默克、拜耳等;国外创新药公司客户包括Enanta、ORIC、DiCE、福泰制药、Incyte、 Ventyx、Qurient等;公司国内创新药公司客户包括信诺维、加科思、迪哲医药、腾盛博药、济煜医药、和誉生物、百济神州、贝达药业等。
财务方面,2020年度、2021年度、2022年度以及2023年1-6月,六合宁远实现营业收入分别约为2.73亿元、4.21亿元、4.93亿元以及3.14亿元;同期,净利润分别为3449.44万元、7689.64万元、8779.13万元以及5562.29万元。
另据招股书披露,六合宁远存在主营业务毛利率波动及短期内化学合成CRO业务毛利率为负的风险。报告期内,公司主营业务毛利率分别为44.71%、47.26%、47.38%和44.69%,主营业务毛利率维持在较高水平。若未来行业竞争加剧或公司研发能力无法满足客户需求导致产品议价能力下降,加之原材料价格和直接人工上涨导致成本上升等不利情况发生,将会导致公司毛利率水平下降,继而影响公司盈利水平。
报告期内,公司化学合成CRO业务毛利率分别为44.06%、36.65%、23.48% 和-23.39%,呈现下降趋势。一方面,由于人员快速扩张以及搬迁至新实验室后折旧摊销等固定成本增加;另一方面,叠加短期内受到投融资热度减弱、医药市场增速不及预期、市场竞争加剧等多方面因素影响,导致2023年1-6月化学合成CRO业务毛利率为负。
短期内预计上述不利因素仍然存在,公司化学合成CRO业务未来一定时间内仍然存在亏损的风险。