舒泰神(300204.SZ):聚乙二醇3350散申报生产注册获得受理

舒泰神(300204.SZ)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局的关于“聚...

智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局的关于“聚乙二醇3350散”的行政许可文书《受理通知书》,申请事项:境内生产药品注册上市许可,适应症或治疗领域:用于缓解偶发性便秘(不规律)。

聚乙二醇3350散成分为PEG3350,是一种渗透性导泄药,在肠道中起渗透作用,可诱导通便效应。同时聚乙二醇3350可增大粪便体积,进一步刺激结肠内神经肌肉通路,促进结肠蠕动,提升结肠运输能力,使软便便于从结肠排出。截至目前,聚乙二醇3350散未在国内上市。聚乙二醇3350散申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将进一步丰富公司肠道领域用药产品组合,有利于提升公司的市场竞争力。

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