开拓药业-B(09939)：公布KX-826治疗男性脱发中国III期临床试验结果

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，KX-826 外用治疗男性雄激素性脱发(“脱发”或“AGA”)的中国III期临床试验已读出顶线数据。该项 III 期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。该项研究的主要终点为24周结束时目标区域内非毳毛数(TAHC/cm2)对比基线的平均变化。安全性指标包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。

分析结果显示，该试验整体安全性优良，KX-826 展示了极佳的安全性能，试验过程未报告任何重大不良反应。治疗24周后，KX-826组 TAHC 结果显示，KX-826 与基线相比促进了毛发生长，具有统计学意义(P<0.000 1)。与安慰剂相比，KX-826 组 TAHC 在各个访视点均有提高，差异在统计学上未达到显著性，但显示疗效趋势。

公司将继续分析该项III期临床试验的结果，并开展KX-826外用治疗脱发及痤疮的多项临床试验，持续探索KX-826上市的可能性。