智通财经APP获悉,药明巨诺-B(02126)早盘再涨超7%,月内累计涨幅已超60%。截至发稿,涨6.44%,报3.47港元,成交额424.11万港元。
华创证券表示,系统性红斑狼疮(SLE)患者人群大,治疗需求迫切。SLE无根治疗法,长期无药物缓解难达到。CAR-T有望安全高效达到一次性治愈,从而使患者摆脱药物治疗,恢复正常生活,具有极大的临床和社会价值。
该行指出,基于瑞基奥仑赛优异的安全性数据,药明巨诺已于2023年第一季度启动SLE适应症首次人体研究,预计入组将于2023年结束。药明巨诺公布的IIT初步数据显示,接受瑞基奥仑赛输注后,患者耐受良好,出现轻度CRS。这项研究初步安全性特征、药效学数据和初步有效性数据将于2023年年底前后披露。此外,公司于2023年4月获得IND批准,正在陆续启动各研究中心。公司将与CDE就主要数据以及进一步的注册计划进行讨论,关键性研究预计于2024年启动。