智通财经APP获悉,中金发布研究报告称,维持和誉-B(02256)“跑赢行业”评级,2023年盈利预测不变目标价6.76港元。公司近期公告ABSK021(CSF-1R抑制剂)等产品多项进展,包括ABSK021用于TGCT在CTOS年会上的积极临床数据更新、用于胰腺癌的II期临床启动给药,以及更多早期管线分子的临床进展。
中金主要观点如下:
ABSK021用于TGCT的Ib期数据更新,响应率进一步提升。
据公司官网,ABSK021 50mg q.d.组32名患者ORR达到87.5%(含3例CR),较此前数据提升,且安全性较好。TGCT为一类亟需更多药物治疗手段的罕见肿瘤,目前获批药物Pexidartinib在TGCT中响应率仅20-38%,且因严重及潜在致死性肝损伤被添加黑框警告。另一款处于III期的候选分子Vimeseltinib进度较快,但跨研究对比,其响应率逊于ABSK021,且存在较高的3-4级CPK升高风险,该行认为ABSK021具备响应及安全性优势。目前ABSK021用于TGCT的III期临床已在中美欧启动给药,并已取得NMPA/FDA/EMA的突破性疗法/优先药物资格认定;公司预计该临床有望于2024年初完成入组,并在2024年读出,该行建议关注后续临床及潜在商业化安排等进展。
更多前沿分子披露初步临床数据,展现差异化潜力。
公司在ESMO 2023披露了ABSK011(FGFR4)及ABSK043(口服PD-L1)的初步临床数据,其中:1)ABSK011在FGF19+ HCC中初步响应数据积极,且安全性数据良好,考虑到FGFR4抑制剂研发难度较高,潜在竞品历史上临床进展不顺利,该行预计ABSK011有望实现进度反超;2)ABSK043在爬坡临床初步响应数据积极且安全性整体较好,所有剂量组均未报道周围神经病变或4/5级不良事件。此外,公司还于近期学术会议上更新了选择性PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床前数据,该行建议关注这些候选药物的未来进展。
现金储备相对充裕,积极推进药物发现能力变现。
截至2023年6月底,公司账面净现金超20亿元,根据公司官网,其2023全年现金消耗预计低于7500万美元,该行预计现有资金可支撑公司未来数年运营。同时积极推动其药物发现能力与早期管线变现,先后于2022年1月/2023年3月与跨国药企礼来以及国内药企艾力斯就早期药物开发达成合作。该行认为此类合作一方面体现了公司优秀的小分子药物发现与开发能力,另一方面也为公司药物发现能力提供了更多的变现机会。