假药层出不穷！诺和诺德(NVO.US)起诉美国两家药房涉嫌销售仿冒减肥药

智通财经APP获悉，诺和诺德(NVO.US)周四表示，公司已起诉美国佛罗里达州的两家复方药房，原因是这两家药房涉嫌销售声称含有semaglutide的不纯且“可能不安全”的药物。

据了解，semaglutide是该制药商重磅减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic中的活性成分。在诺和诺德采取上述行动之际，美国市场对Wegovy和Ozempic的需求持续飙升，因为这两种药物以其显著减肥的能力而闻名。

然而，这也使得患者们争相寻找替代方法，包括一些危险的、未经证实的治疗方法来减掉多余的体重。

诺和诺德是semaglutide的唯一专利持有人，不向外部实体销售这种成分，这引发了人们对复方药房、诊所和其他公司向患者销售的药物成分的质疑。复方药房为满足病人的特殊需要而配制市售治疗药物。

根据在佛罗里达州联邦法院提起的两起诉讼，这家丹麦制药商发现，Wells Pharmacy Network和Brooksville Pharmaceuticals检测的所有产品都是不纯的，这意味着这些药物含有semaglutide以外的未知和未经授权的物质，其中一种产品的未知杂质含量达到33%。

诺和诺德在诉讼中表示，产品中的未知杂质“可能对消费者构成安全风险”，包括“可能严重且危及生命的反应”。

这家丹麦制药商并不寻求金钱赔偿，但要求法院禁止药房销售其产品。

Wells Pharmacy Network和Brooksville Pharmaceuticals没有立即回应置评请求。

事实上，早在今年7月，诺和诺德就已经对Brooksville Pharmaceuticals提起首次诉讼，指控其仿冒Wegovy和Ozempic。佛罗里达州的一名联邦法官于10月驳回了这起诉讼，后来给了该制药商时间重新对该药店提起诉讼。

包括最新的诉讼在内，诺和诺德已经对复方药房、医疗水疗中心和减肥诊所提起了合计12起法律诉讼，据称这些药房、医疗水疗中心和减肥诊所出售Wegovy和Ozempic的仿冒品。该公司表示，已收到其中6起案件的初步禁令。

同样地，竞争对手礼来(LLY.US)也对销售其畅销糖尿病药物Mounjaro仿冒品的企业采取了类似的行动，包括对Wells Pharmacy Network的诉讼。

诺和诺德对Wells Pharmacy Network提起的新诉讼称，其产品含有一种名为BPC-157的物质，该物质于9月被美国食品药品监督管理局(FDA)禁止。FDA表示，虽然目前没有足够的数据来确定这种物质是否对人体有害，但该机构指出这种物质可能会引起危险的免疫系统反应。

诺和诺德在诉讼中补充道，Brooksville Pharmaceuticals的产品中所含的semaglutide含量低于其广告中所宣传的水平。诺和诺德表示，这将使患者“面临服用根据标签显示效果不如预期的药物的风险”。

诺和诺德医疗事务执行董事Jason Brett在一份声明中表示：“复方产品不具有与FDA批准的药物相同的安全性、质量和有效性保证，掺假和贴错标签的注射复合药物可能会使患者面临重大的健康风险。”

今年5月，FDA曾警告未经授权的Ozempic和Wegovy其他仿冒药的安全风险，此前有报道称，这两种药物的复合版本存在不良健康反应。

美国多个州还威胁要对生产或分销未经批准的诺和诺德减肥药的复方药房采取法律行动。