智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)关于同意重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液(以下简称“该新药”)用于实体瘤治疗临床试验的批准。
该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。2017年6月,该新药用于实体瘤治疗获国家食药监总局临床试验注册审评受理;美国西部时间2017年8月,该新药用于实体瘤治疗获美国食品药品监督管理局临床试验批准;2017年11月,该新药用于实体瘤治疗获台湾“卫生福利部”临床试验批准。
截至2017年12月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约5500万元(未经审计)。