华兰生物(002007.SZ)：重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液临床试验获批

智通财经APP讯，华兰生物(002007.SZ)发布公告，2023年12月5日，公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程(河南)有限公司(简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP02453)，由基因公司申报的“重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液”临床试验申请获得批准。

经审查，基因公司申报的重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意该品单药在Claudin18.2表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。