智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局(“药监局”)签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。
据悉,公司司美格鲁肽注射液获得临床试验,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。本品尚需进行临床试验及申报注册,后续能否成功上市尚存在不确定性。