智通财经APP讯,加科思-B(01167)公布,公司将于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)口头报告专场(Oral Abstract Session)公布一项临床资料。
公告称,加科思将持续探索格来雷塞在KRAS G12C突变的胰腺癌领域等实体瘤的应用,格来雷塞治疗胰腺癌的关键临床研究于2023年7月已获得国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)的批准,该研究是全球首个获批开展的KRAS G12C 胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目,该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。
2023年8月,基于格来雷塞正在进行的I/II期临床试验的疗效和安全特性,格来雷塞已获得CDE被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定(BTD)。胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,目前患者缺少有效的标準治疗手段,五年总生存率仅为5%。此BTD将加快Glecirasib的临床开发并加快患者获得药物的过程。