山河药辅(300452.SZ)新增1种药用辅料产品

智通财经APP讯，山河药辅(300452.SZ)公告，公司近日新增1种药用辅料产品：甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体获得国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)的登记号，为F20230000490。

公告显示，甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体属于阴离子聚合物，其化学组成为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯(1:1)共聚物，呈弱酸性。本品为乳白色、低黏度液体，固含量约为30%，有微弱的特殊气味。按干燥品计算，本品含甲基丙烯酸单元应为46.0%～50.6%。本品在胃液中不溶，但在pH5.5以上的环境中易溶解。作为药用辅料，多作为肠溶包衣材料，应用于片剂、颗粒剂等固体制剂的包衣。