复星医药(02196):“西格列汀二甲双胍缓释片”的药品注册申请获国药监局受理

复星医药(02196)发布公告,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司就西...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司就西格列汀二甲双胍缓释片(该新药)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品;拟配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

截至2023年10月,该集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币1750万元(未经审计)。

截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已上市销售的同类产品有MSD Merck Sharp&Dohme AG的西格列汀二甲双胍片(I)和西格列汀二甲双胍片(II)。根据IQVIACHPA最新数据,2022年,同类产品于中国境内的销售额约为人民币5.98亿元。

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