智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)周一公布了其抗癌药物pirtobrutinib全球试验的最新临床数据。
今年早些时候,pirtobrutinib在FDA的加速审批途径下被批准为Jaypirca (pirtobrutinib),用于治疗复发或难治性MCL的成人患者,经过至少两条线的全身治疗。该药还获得了加速批准,用于治疗至少接受过两种先前治疗的成年CLL/SLL患者。
在第65届美国血液学会会议上发表的最新数据支持pirtobrutinib在治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)中的作用。
口头报告详细介绍了CLL/SLL患者最新的长期随访数据。该数据集包括282名先前接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的患者。
该队列的疗效结果显示,接受pirtobrutinib治疗的患者总体缓解率为81.6% (95% CI: 76.5, 85.9),其中包括淋巴细胞增多症(PR-L)的部分缓解。
中位随访27.5个月,中位无进展生存期(PFS)为19.4个月(95% CI: 16.6, 22.1)。中位随访29.3个月,中位总生存期(OS)无法估计。
在MCL病例中,接受pirtobrutinib治疗的患者总体缓解率为49.3%,其中完全缓解率为15.8% (n=24),部分缓解率为33.6% (n=51)。中位PFS和OS分别为5.6个月和23.5个月。