智通财经APP获悉,当地时间周三,美国食品和药物管理局(FDA)批准了ReShape Lifesciences(RSLS.US)的Lap-Band 2.0
FLEX,这是该公司针对肥胖治疗的Lap-Band方案的新版本。消息公布后,截至发稿,该公司盘前上涨约42%。
据了解,Lap-Band是经美国FDA批准的肥胖长期治疗方案,是胃旁路或套袖胃切除等更侵入性治疗选择的替代方案。
此外,ReShape Lifesciences现有的Premarket Approval(PMA)补充批准,允许ReShape Lifesciences继续在美国推出该产品,该产品新增了一项名为FLEX 技术的功能。
而FLEX技术允许更大的食物通过由带状物创建的狭窄通道(或胃口)。它有助于解决一些原始Lap-Band用户所经历的食物堵塞问题。
ReShape Lifesciences首席执行官Paul Hickey表示:“我们正在准备在美国推出Lap-Band 2.0 FLEX,并期待提供有关我们进展的更新。”