三友医疗(688085.SH)金属增材制造椎间融合器系列产品获美国FDA510(K)认证

智通财经APP讯，三友医疗(688085.SH)公告，公司近日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局，“FDA”)的通知，公司金属增材制造椎间融合器系列产品获得美国 FDA 510(K)认证。

据悉，金属增材制造椎间融合器系列产品与脊柱内固定产品配合使用，适用于患有退行性椎间盘疾病的骨骼成熟的患者。有以下适应症：退行性椎间盘疾病(定义为背痛椎间盘源性，病史和放射学研究证实椎间盘变性);脊椎滑脱。系列产品中 Halis Lumbar Cage System 适用于腰椎后方、经椎间孔入路(PLIF/TLIF)方式，Lydia Anterior Lumbar Fusion System 适用于腰椎前方入路(ALIF)方式，Dica Direction Changeable Lumbar Cage System 适用于腰椎经椎间孔入路(TLIF)方式，KEYSTONE Cage System 适用于腰椎侧方入路(LLIF/OLIF)方式。