诺泰生物(688076.SH)：司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter

智通财经APP讯，诺泰生物(688076.SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。

据悉，美国对于原料药实行药物主文件(Drug Master File，DMF)制度。通过与制剂关联审评的原料药生产厂家，不仅有稳定的关联制剂客户，在同品种的市场竞争中，由于其技术资料符合FDA要求，将更容易被新客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。