复旦张江(01349)：盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于膀胱癌手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书

智通财经APP讯，复旦张江(01349)发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请获得受理。

膀胱癌是一种复发率较高的恶性肿瘤。根据肿瘤是否浸润到膀胱肌层可以分为非肌层浸润性膀胱癌和肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。据公开资料显示， NMIBC 约占膀胱癌的百分之七十五。经尿道膀胱癌切除术是目前治疗 NMIBC 的首选外科治疗方式，目标是完全切除肿瘤。临床治疗中，TURBT 术后的肿瘤残余是 NMIBC 复发的重要原因之一。因此，公司拟开发该项术中荧光指引技术，提高 TURBT术中 NMIBC的检出率，以帮助医师更完全地切除肿瘤组织，从而降低患者复发率。

公司此次向国家药监局注册申请事项为该药物针对非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请。