智通财经APP获悉,12月18日,据国家药品监督管理局官网显示,罗氏(RHHBY.US)法瑞西单抗新适应症国内获批上市(受理号:JXSS2200032)。资料显示,法瑞西单抗即Faricimab,是全球首款眼科双抗。在国内,Faricimab于2019年5月首次获批临床,同年7月首次启动临床,并于2022年8月首次申报上市。此后又在今年4月、7月申报新适应症,当前正在审评中。
据悉,Faricimab是一款靶向VEGF和Ang-2的眼内治疗药物,这2种途径可驱动多种视网膜疾病,包括nAMD和DME。VEGF和Ang-2通过破坏血管稳定性、导致新的渗漏血管形成、并增加炎症反应,从而导致视力下降,而Faricimab可同时强效、特异性地结合并抑制这两种途径。
2022年1月,Faricimab首次获FDA批准上市,商品名为Vabysmo。后续又陆续在欧洲和日本获批上市。2022年全年,据罗氏财报,该药全球销售额为6.20亿美元。