中国医药(600056.SH):子公司“阿莫西林颗粒”通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2023-12-20 17:13:11
中国医药(600056.SH)公告,近日,公司全资子公司海南通用三洋药业有限公司(...

智通财经APP讯,中国医药(600056.SH)公告,近日,公司全资子公司海南通用三洋药业有限公司(“三洋药业”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的一份阿莫西林颗粒(“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。该药品主要适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染性疾病。

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