多线业务齐发力，远大医药(00512)收购天津田边，锚定慢病万亿市场，TLX250-CDx向FDA递交BLA申请，夯实核药领军地位

智通财经APP讯，12月21日，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)连续发布两则利好消息，涉及心脑血管急救慢性疾病治疗以及核药抗肿瘤诊疗两个板块。

根据公告，远大医药附属公司远大医药(中国)有限公司与日本田边三菱制药株式会社(田边三菱)签订了股权收购协议，远大医药(中国)将在相关条件满足后以约人民币3.677亿元收购天津田边制药有限公司(天津田边)75.35%的股权。

此外，远大医药放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)近日向美国FDA递交了用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新RDC药物TLX250-CDx的生物制品上市许可申请(BLA)。

近期以来，远大医药利好消息频传，其在多个业务板块不断取得里程碑进展，公司科技创新战略得到了良好的践行，综合竞争力持续提升。

瞄准慢性疾病防治万亿赛道，整合升级心脑血管产品管线

天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。天津田边拥有多条GMP认证的生产线，产品生产覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型，在售产品十余款，涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。

天津田边的核心产品被纳入众多国内外权威的临床指南中，临床疗效明确且安全性高。如合贝爽®、合心爽®为地尔硫䓬系列产品，拥有多种剂型，可以极大程度的满足高血压、冠心病等心脑血管疾病患者的临床需求，被纳入《中国高血压防治指南》、《高血压合理用药指南》及《冠心病合理用药指南》等众多权威的临床指南;安步乐克®盐酸沙格雷酯片被《下肢动脉硬化闭塞症诊治指南》及《中国血栓性疾病防治指南》等权威临床指南所推荐。

随着我国人口老龄化的逐渐加快，慢性疾病已成为不可忽视的重大公共健康问题。根据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》，重大慢性疾病占我国疾病经济负担超90%，我国65岁及以上老年人发病率达62.3%。

市场需求方面，近年来慢性疾病市场规模一直维持着较高的增长趋势。根据Frost & Sullivan数据，我国慢性疾病市场规模已从2017年的2.84万亿增长至2021年的4.68万亿，年均复合增长率约为13.32%。伴随着人口老龄化的加快，慢性疾病市场空间或将进一步扩大，提高慢性疾病患者的生活质量也将成为医药企业未来产品布局的重要方向。

(图源：华安证券)

在此背景下，远大医药通过此次收购天津田边，双方将实现资源的全面整合与升级。远大医药可以其现有的销售能力及在原料药领域的优势，加速天津田边产品的市场拓展及推广，并促进产品原料制剂一体化进程，在惠及更多的慢性疾病患者的同时降低成本并提升盈利能力。

据悉，远大医药在心脑血管急救板块目前拥有近30个品种，其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列，产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景。通过此次战略布局，公司也可快速进入慢性疾病市场并建立市场优势，实现其在心脑血管疾病治疗领域从急抢救到慢性疾病管理、从注射制剂到口服制剂的全方位覆盖，为公司业绩的持续增长提供新的驱动力，并为我国慢性疾病患者日益增长的临床需求提供高质量的治疗手段。

TLX250-CDx获突破性疗法，或成美国首个肾癌靶向放射性药物成像剂

TLX250-CDx是一款全球创新的适用于 ccRCC 诊断的RDC药物，其靶点为碳酸酐酶 IX (CA9)，CA9 在 ccRCC 和其他许多癌种中过度表达。基于其可能在ccRCC这一最常见且最具侵袭性的肾癌的无创诊断以及患者后续治疗与管理决策方面产生重要突破，TLX250-CDx 已获美国FDA授予突破性疗法，因此其可采用滚动审评机制，按照美国FDA预定时间表逐项提交审评所需模块。同时，Telix已就此次BLA申请了优先审评，若获得批准则将缩短审评时间。若TLX250-CDx成功获批，其有望成为美国肾癌领域首个靶向放射性药物成像剂。

值得注意的是，远大医药享有TLX250-CDx在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的独家权益，该产品已于今年6月完成中国I期临床试验首例患者入组给药，目前产品国内临床进展顺利，已有的突破性临床结果表明，TLX250-CDx将有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准。

从近期远大医药在核药抗肿瘤诊疗、心脑血管急救、心脑血管精准介入诊疗以及呼吸及重症抗感染等板块的多项进展中，可以看出公司历经多年的深耕，已经具备雄厚的研发实力及精准的战略眼光，已在多个细分领域位居第一梯队。

对于近期取得的多项里程碑进展，远大医药表示，公司坚持以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局。未来，公司将与田边三菱保持战略合作，同时致力于将天津田边打造成慢性疾病平台，为中国患者带来更多安全有效的治疗方案。另一方面，公司也将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。